在Shopee这个日益繁荣的电商平台上，医疗设备、保健品和药品的销售也逐渐兴起。由于这些商品与人们的健康息息相关，马来西亚的相关部门制定了严格的监管措施。为了保障消费者的权益，所有卖家必须确保在Shopee平台上出售的医疗设备、保健品、药品拥有MDA（医疗设备管理局）和/或NPRA（国家药品监督管理局）认证。那么，在Shopee出售这些商品的卖家究竟如何获得MOH（卫生部）/NPRA认证呢？这是众多卖家和消费者都非常关注的问题。
一、医疗设备的认证要求（
）
根据2012医疗设备法案(MDA2012)和医疗设备管理局(MDA)的相关指令，所有在马来西亚站点销售的医疗设备都必须在MDA注册。这是在Shopee出售医疗设备获得认证的重要一步。
在实际操作中，卖家需要在商品属性版块填写相关认证信息。其中包括：
MOH认证：必须选择“是”。这明确表示该医疗设备已通过卫生部的相关认证要求。
MDAAdvertisementApproval：要填写MDA广告批准号。如果特定医疗设备需要广告批准，卖家必须确保获得MDA的批准，这是合法销售的必要条件。
NPRA/MDARegistrationNo：填写NPRA/MDA注册号。这一编号是医疗设备在相关管理局注册后的身份标识。
如果卖家上架了未经认证的医疗设备，Shopee将采取严厉措施。Shopee将删除相关商品，并可能会导致卖家罚分、账户被暂停或终止。此外，卖家还可能会因销售此类受限或未经认证的医疗设备而受到监管机构的调查和/或起诉。
二、保健品和非处方药的认证（
）
保健品和非处方药（统称“药品”）受马来西亚国家药品监督管理局(NPRA)监管。对于想要在Shopee上销售此类药品的卖家来说，在销售前应确保其已在NPRA注册。
如果任何药品的销售需要获得药品广告委员会的广告批准，那么除非获得广告批准，否则该药品不可出售。并且卖家还应遵守与药品广告相关的任何相关规范、政策或指南。
每种注册药品都有一个以MAL开头的注册编号，这个编号必须印在药品的标签或包装上，例如注册编号示例：MAL19976399X。如果卖家想要了解关于商品注册的详细信息，可以访问https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/content/article/37english/faq/623productregistration.html?Itemid=1391。
三、上架规范中的认证要点（
）
所有卖家必须确保在Shopee平台上列出的医疗器械/药品/化妆品分别具有由MDA和/或NPRA颁发的医疗器械注册号、产品注册号或产品通知号。如果特定医疗器械/产品需要广告批准，卖家必须确保从MDA和/或NPRA获得此类批准，具体取决于每个单独器械/产品的要求。
具体操作如下：如果您在Shopee马来西亚站点售卖医疗器械/药品（具体类目请查看文末附件），您需根据上述要求填写相关认证信息。进入中国卖家中心>>商品>>全球商品页面，选择商品，然后点击编辑，在编辑页面准确填写相关认证信息。
在Shopee平台上出售医疗设备、保健品、药品时，获得MOH/NPRA认证是至关重要的。卖家必须严格遵守相关的法律法规和平台规定，确保所售商品的合法性和安全性，这样不仅可以保障消费者的权益，也有助于自身在平台上的长期稳定发展。
延展阅读：
